辽宁成大：新型狂犬病疫苗有望上市

　　中证网讯 3月14日晚，辽宁成大（600739）公告称，孙公司辽宁成大动物药业有限公司于2014年1月23日获得农业部下发的兽药产品批准文号批件；于3月4日获得中国兽医药品监察所签发的《兽用生物制品生产与检验报告》，标志着成大动物第一批产品获得批签发；并获得由辽宁省畜牧兽医局签发的《兽药经营许可证》。 标志着成大动物生产的维瑞成?狂犬病灭活疫苗（PV2061 株）可以正式上市。

　　业内专家表示，狂犬病毒PV2061株引自美国疾病预防控制中心，是WHO推荐的具有良好免疫原性的优质病株。由狂犬病毒PV2061株接种Vero细胞，经生物反应器灌流悬浮培养，连续收获原液，澄清、超滤、灭活，层析纯化后添加佐剂制备而成。Vero细胞来源与代次清晰，确保产品无致癌性。目前，国内狂犬疫苗每年需求量约为1200万人份，最重要的三家为成大生物、辽宁依生、广州诺诚。中检所数据的统计显示，2012年狂犬疫苗批签发情况中，三家公司的份额占比为42%、29%、17.7%。

　　与此同时，成大生物的新版GMP认证也取得进展。2014年3月6日国家食品药品监督管理总局公告公示：成大生物人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、狂苗一车间、小容量注射剂[灭菌注射用水（疫苗稀释剂）]车间符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。至此，成大生物现有车间已全部通过新版GMP认证。