(编者按)内疫苗龙头上市公司长生生物正身处风暴眼。上海市疾病预防控制中心7月16日通知称,目前,上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。7月16日一早,长生生物公告称,已按要求停止狂犬疫苗生产,并召回有效期所有批次的冻干人用狂犬病疫苗,且相关产品证书已被收回。身为疫苗生产企业,狂犬病疫苗是长生生物的最主要产品。在产品证书被收回的情况下,如果长期停产,将会重击长生生物。
上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗
上海市疾病预防控制中心7月16日通知称,目前,上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。
国家药监局日前组织对长春长生开展飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
长春长生母公司长生生物7月16日早间公告称,为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。(中国证券报·中证网)
长生生物狂犬疫苗收入占比近半 “黑天鹅”飞临前股东套现超3亿
在一纸“狂犬疫苗生产造假”通报面前,国内疫苗龙头上市公司长生生物,顿时陷入了风暴眼之中。
7月16日一早,长生生物公告称,已按要求停止狂犬疫苗生产,并召回有效期所有批次的冻干人用狂犬病疫苗,且相关产品证书已被收回。
身为疫苗生产企业,狂犬病疫苗是长生生物的最主要产品。在产品证书被收回的情况下,如果长期停产,将会重击长生生物。资料显示,2016年、2017年,狂犬病疫苗中的毛利、销售收入,均高居该公司六类疫苗之首,占比达到48%左右。
似乎是先知先觉,在疫苗事件爆发前,已有股东减持长生生物。2018年4月至7月,其股东芜湖卓瑞累计减持了1723万股,累计套现约3.5亿元。最近的三次减持,均发生在7月份以后,减持数量150.1万股。
何为“生产存在记录造假”
2018年7月15日,国家药品监督管理局(下称国家药监局)网站披露消息称:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称:长春长生)开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。
7月16日早间,长生生物发布公告称此次飞行检查所涉事批次的产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已有效控制。为保证用药安全,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部召回。因暂时无法预计准确的复产时间,冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产,将对长春长生的生产、经营产生较大影响,但具体情况存在不确定性。
2015年11月份的一则公告显示,长春长生最早于2007年8月,获得监管部门的狂犬疫苗临床批文,至今已有11年时间。长生生物2016年年报称,长春长生是中国首批自主研发、销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的企业。
消息一出引起市场猜测——何为记录造假?有疫苗专家表示,国家药监局通告中的“生产存在记录造假”很可能指的是疫苗有效成分含量上造假。
第一财经发现,截至目前券商医药领域分析师均没有就此事对长生生物(002680.SZ)进行点评。某大型券商医药领域分析师对第一财经表示,何为生产存在记录造假并没有官方的清晰陈词。长生生物亦没有给医药行业分析师明确说法。因为这件事情可大可小,字面意思有可能被变换,因此卖方分析师并未就此点评。
第一财经记者以股民身份向长生生物市场营销部询问,一位工作人员说,国家药监局调查的这部分狂犬疫苗质量不存在问题,只是在生产记录这一环节出现了纰漏。当前国家药监局对疫苗生产检查非常严格,出现一点小纰漏均会被严查。此外,长生生物向市场召回的狂犬疫苗也不存在质量问题。
而据前述医药行业分析师介绍,长春长生的狂犬疫苗在全国市场上的占有率在20%到30%之间,市场占有率较高。对于此次“涉事”的狂犬疫苗数量,上述长生生物工作人员称,目前公司还在统计中。
狂犬疫苗营收占比接近50%
作为长春长生最为主要的产品之一。如果狂犬病疫苗长期停产,不仅会重击长春长生,还会对上市公司造成重大影响。
年报数据显示,长生生物2016年、2017年营业收入分别为10.17亿元、15.53亿元,净利润分别为4.24亿元、5.66亿元;而同期长春长生的营业收入为10.16亿元、15.39亿元,净利润5.86亿元、4.32亿元,基本是上市公司全部利润来源。
年报数据显示,包括狂犬病疫苗产品在内,该公司目前共有6种疫苗产品。2016年,长生生物一类、二类疫苗的批签发量分别为8721779人份、8560841人份,主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)的批签发数量为1755210人份。而在2017年,该产品批签发数量为355万人份,从批签发数量位居国内第二位。