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2018-08-10 17:10来源:中国证券报·中证网
中证网讯(记者 陈健健)冠昊生物(300238)8月10日在互动平台表示,苯烯莫德产品仍在申请注册的审评过程中,由于苯烯莫德产品为国家1类新药,审评中心出于谨慎性原则,在技术审评的过程中,多次召开专家审评论证会,已就审评技术标准达成积极共识,近日苯烯莫德原料药已收到《申请药品生产现场检查通知书》,待通过药品生产检查和抽样检验合格,完成CFDA审评后可取得注册批件。公司正在积极推进中,具体的获批时间目前尚不能确定。
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