艾德生物与礼来制药子公司达成合作 推进靶向药物临床研究

　　中证网讯（记者 潘宇静）6月23日晚间，艾德生物（300685）发布公告称，公司自主研发的“艾惠健”和“维惠健” 将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂，并将按日本LC-SCRUM（日本国家癌症中心肺癌项目）的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。

　　值得一提的是，LOXO ONCOLOGY公司是靶向药物领域的明星企业，旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物，于2019年1月被美国制药公司礼来（EliLilly）以80亿美元的价格收购。

　　目前，“艾惠健”和“维惠健”均已获批上市。“艾惠健”是基于PCR平台的多基因联合检测产品，2018年8月24日获国家药品监督管理局批准上市；“维惠健”是基于NGS平台的10基因检测产品，2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市。

　　艾德生物表示，在肿瘤伴随诊断领域，公司严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。此前，公司ROS1基因融合检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼（Xalkori）用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得成功，获得日本、韩国等医疗器械注册证，并进入日本、韩国医保。

　　公告显示，此次LOXO ONCOLOGY公司选择艾德生物作为其在研靶向药物LOXO-292亚洲临床研究的伴随诊断合作伙伴，是对艾德品牌和产品的信任和肯定，有利于进一步增强公司在亚洲市场的竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。

　　此外，由于医药产品特别是靶向药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响，临床实验进展将影响公司伴随诊断试剂在相应地区的获批，存在不确定性。