恒瑞医药：获得药物临床试验批准通知书

　　中证网讯（记者 吴勇）恒瑞医药10月20日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

　　据恒瑞医药介绍，氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理，并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。氟唑帕利单药用于复发性卵巢癌(包括输卵管癌、原发性腹膜癌)含铂治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，可显著延长患者的无进展生存期。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为2.75亿元。

　　SHR3680是一种AR受体拮抗剂，拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。目前全球已有比卡鲁胺、恩杂鲁胺等6个AR拮抗剂上市，在中国有比卡鲁胺、恩杂鲁胺和阿帕鲁胺获批上市。截至目前，该产品累计已投入研发费用约1.8亿元人民币。