东北制药:吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书
宋维东
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 宋维东)东北制药11月9日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡拉西坦片的药品补充申请批准通知书。经审查,该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
东北制药开发的仿制药吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病,脑外伤,各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓的治疗。公告称,经研究证明,该产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。