通化东宝：GLP-1/GIP双受体激动剂（注射用THDBH121）申报临床获受理

　　中证网讯（记者 宋维东）通化东宝1月16日盘后公告称，公司全资子公司东宝紫星近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH121临床试验申请受理通知书。

　　多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用THDBH121是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效地治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

　　公告显示，2022年5月13日，全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂——礼来公司研发的注射降糖药物Tirzepatide（商品名：Mounjaro）获得美国FDA批准上市，用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide为皮下注射给药，每周注射一次。目前，国内尚无GLP-1/GIP双受体激动剂获批上市。

　　值得一提的是，注射用THDBH121未来市场潜力巨大。其同类药品Tirzepatide上市后，仅4个多月便实现全球销售额超2亿美元。根据研究机构Refinitiv预测，2026年Tirzepatide的销售额将达到47亿美元。

　　通化东宝相关人员表示，除此次获得受理的2型糖尿病适应症外，公司未来将进一步探索和挖掘注射用THDBH121在肥胖等其他适应症中的潜力，不断打开新的市场空间，实现产品价值最大化。据悉，其同类药品Tirzepatide肥胖适应症已推进至临床III期试验阶段。