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复星医药:控股子公司药品复可舒获临床试验批准

李梦扬 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 李梦扬)复星医药9月22日晚间公告,公司子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意其获许可产品抗人T细胞兔免疫球蛋白(中国境内商标:复可舒)用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病(GvHD)的临床试验批准。该药品为已上市的治疗用生物制品,截至2023年8月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为3065万元(未经审计)。

同日复星医药公告,公司控股子公司复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(简称“复宏汉霖”)自主研发的汉斯状(即斯鲁利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

公告显示,汉斯状(即斯鲁利单抗注射液)为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,主要用于多种实体瘤治疗。截至2023年8月,集团现阶段针对该药品(单药及各项联合化疗)的累计研发投入约为23.01亿元(未经审计)。

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