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康乐卫士启动九价HPV疫苗技术转移

傅苏颖 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 傅苏颖)5月30日,康乐卫士“三价HPV疫苗技术转移总结会暨九价HPV疫苗技术转移启动会”在康乐卫士昆明产业化基地举行。康乐卫士CEO陶然宣布,康乐卫士昆明产业化基地已建立三价HPV疫苗商业化的生产流程,圆满完成了连续批次的工艺验证,取得了里程碑式进展。九价HPV疫苗的技术转移工作也正式启动,标志着康乐卫士在商业化进程中又迈出坚实一步。

  据悉,康乐卫士子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司(昆明康乐卫士)2023年2月启动三价HPV疫苗技术转移工作以来,与研发主体——康乐卫士签订了技术转让合同、质量协议、技术转移计划和质量风险管理计划,历时6个月完成了发酵工艺、纯化工艺、制剂工艺、分析方法、厂房设施及清洁方法的差距分析及技术转移。2023年8月,昆明康乐卫士正式启动试生产。

  康乐卫士董事长兼首席科学官刘永江表示,三价HPV疫苗在技术转移、试生产、工艺验证和药学评价方面取得了阶段性成果,积累了可复制、可输出、可推广的卓越技术转移经验,这将助力康乐卫士在九价HPV疫苗技术转移工作,为公司发展注入强劲动力。

  伴随核心产品进入临床后期,康乐卫士于2021年2月在云南省昆明市滇中新区空港经济区临空产业园开工建设重组疫苗临床及产业化基地,承担公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的产业化工作。该基地总投资11.95亿,占地140亩,生产设施总规划建筑面积超过80000平方米,按照中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准建造,建有三价HPV疫苗和九价HPV疫苗生产车间、质检楼、动力车间、综合仓库、动物房等相关配套设施,集研发、生产、物流、办公等功能于一体的疫苗生产园区。

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