通化东宝：减肥产品研发获重要进展 GLP-1/GIP管线Ib期临床试验减重数据亮眼
中证报中证网讯（记者 宋维东）通化东宝2月11日晚公告称，公司全资子公司东宝紫星完成了一项关键Ib期临床试验并获得临床试验总结报告，达到主要终点目标。初步显示，注射用THDBH120在超重或肥胖受试者中展现出良好的安全性与耐受性，同时具备优秀的药代动力学特征，并且能显著降低受试者体重。其中，肥胖受试者在接受1-1-2-4mg每周一次给药、2-4-6mg或2-4-8mg每两周一次给药后，治疗期末（首次给药后第4周或第6周）体重较基线变化的百分比分别为-7.38%、-8.03%和-9.36%。这是通化东宝在GLP-1类创新产品研发上的重要进展，为目前正在推进的II期临床试验奠定了坚实基础。
通化东宝关于注射用THDBH120关键临床试验结果显示，多次给药后安全性、耐受性良好，胃肠道不良反应特征与同类产品相似；对治疗结束后的受试者继续随访观察5至6周，发现体重降幅可维持或体重进一步降低，提示注射用THDBH120具有更长给药间隔的潜能；腰围、血脂、血糖、血压等其他代谢指标较安慰剂组也有明显改善。注射用THDBH120用于肥胖患者治疗显示出良好的获益-风险比，支持进入下一阶段临床开发。
该产品是通化东宝重点布局的减重药物，从2024年4月减重适应症IND获得批准到2025年1月完成II期临床试验首例受试者给药仅用时8个多月，充分体现了通化东宝的创新药研发能力与效率，彰显了公司在拓展内分泌代谢治疗领域上的坚定决心与信心。
作为一款创新减重药物，注射用THDBH120未来市场潜力巨大。其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增长迅速。Tirzepatide糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，并于2024年5月获得NMPA批准上市, 其减重适应症产品于2023年11月获得FDA批准上市（商品名：Zepbound），2024年7月获得NMPA批准上市。Tirzepatide为皮下注射给药，每周注射一次。根据礼来公司定期财报，其Tirzepatide 2024年全球销售额达164.66亿美元（2023年为53.39亿美元），同比增长约208%。
通化东宝表示，公司注射用THDBH120作为一款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，同时覆盖糖尿病与减重两项适应症，市场需求潜力巨大。未来，公司不仅会推进注射用THDBH120在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度，还将进一步探索挖掘该药物在其他适应症方面的潜力。
