深圳放宽市场准入特别措施发布 放宽医药和医疗器械市场准入限制
刘丽靓
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 刘丽靓)国家发改委1月26日消息,国家发改委、商务部近日印发的《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》提出,放宽医药和医疗器械市场准入限制。允许采信由国家认监委会同国家药监局认定的第三方检验机构出具的医疗器械注册检验报告。支持在深圳本地药品、医疗器械的全生命周期临床评价(包括新药械上市前审批注册、已获批药械说明书修改、上市后安全性研究与主动监测)中推广真实世界数据应用,重点覆盖临床急需、罕见病治疗、AI医疗算法、精准医疗、中医药等领域的临床评价,进一步加快新产品上市进程,及时发现和控制已上市产品使用风险。加快AI医疗算法商业化和临床应用水平。