迈威生物:9MW3911注射液临床试验申请获受理
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)3月3日盘后,迈威生物公告,子公司诺艾新收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,9MW3911注射液的临床试验申请获得受理。9MW3911是诺艾新利用高效B淋巴细胞筛选平台开发的一款具有自主知识产权的非IL-2阻断型CD25单克隆抗体。该品种主要通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),选择性地清除高表达CD25的调节性T细胞(Treg),并且不阻断IL-2信号通路,调节肿瘤微环境,增强肿瘤免疫。临床前研究结果显示9MW3911注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和良好的动物耐受性,临床拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。