国家药监局：将加快后续疫苗药品的应急审评审批和研发服务工作

　　中证网讯（记者 傅苏颖）12月31日，国务院联防联控机制举行新闻发布会。

　　国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，鉴于目前新冠肺炎疫情正在全球流行，报告病例已经超过8000万，每天都有大量的住院病人和死亡病人，全世界目前还没有一个治疗新冠病毒疾病的特效药，中国面临“外防输入、内防反弹”的压力，所以依照相关法律法规，对于应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗，国家药品监管部门可以附条件批准注册申请。因此，国家药监局依法于12月30日批准了国药中生北京公司新冠病毒灭活疫苗附条件上市。同时，国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展Ⅲ期临床试验，要把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成，根据研究的进展和取得的数据结果，以及上市后预防接种中的异常反应等情况，及时更新、补充疫苗的说明书、标签等，并按照规定向药品监管部门申请核准，或者申报备案。

　　下一步，国家药监局将争分夺秒地加快后续疫苗药品的应急审评审批和研发服务工作，全力保障经过应急批准的疫苗和药品是安全的、有效的，质量是可控的，为最终战胜新冠病毒疫情作出应有的贡献。