全国人大代表、珍宝岛董事长方同华：完善中药临床评价体系 加快推进质量基础研究

　　全国人大代表、珍宝岛董事长方同华日前在接受中国证券报记者专访时表示，针对我国中医药产业当前发展情况及存在的短板，他在今年全国两会上建议，要完善中药临床评价体系，加快推进质量基础研究。

　　方同华表示，近年来，我国中医药事业取得了长足发展，但也要看到在评价体系、质量控制和基础研究等方面还存在明显不足，主要是中药临床评价体系不健全，特别是中药治疗的多靶点、多维度、整体调节等特点在临床试验的动物模型上很难体现，这是新药审评通过率低的重要原因。同时，中药仿制药的对照药品不明确，缺少对照药品目录和经典名方的基础信息，使得中药研发创新工作充满不确定性。此外，中药材资源评估工作基础薄弱，缺少国家层面的权威性研究评估平台和成果。

　　针对我国中医药事业目前的实际发展情况，方同华建议，要构建中医药临床评价体系，建立中药研究对照品目录，加快推进经典名方研究，建立药材资源评估平台。

　　具体来看，要根据《中华人民共和国中医药法》《关于促进中医药传承创新发展的意见》等法律法规及政策意见，构建符合中医药理论要求，适用于中医药临床实践特点的中医药临床评价体系，为中医药创新提供政策性、法规性、制度性支持和保障。

　　在对照品目录建立方面，要结合中药创新研究需求，充分利用中药经典名方和中医药企业的药品生产实践，进一步完善中药研发指导原则，在国家层面制定中药的“对照药品”目录，促进中药研发真正落地实施。

　　在经典名方研究方面，要指导中医药科研机构，组织中医药大学的国医大师和岐黄学者，全面开展中药经典名方专题研究，为中药产品系列开发提供理论、剂量、质量等全方位的工作指导和支持。

　　在药材资源评估平台建立方面，继续深入推进细化中药注册审评审批指导原则；国家层面要加大中药基础研发投入，构建国家药材资源评估平台，加强公共平台信息建设，持续创建中药研发的“绿色通道”，让中药研发机构有章可循，少走研发弯路，为中药研发创新注入活力。