?证监会：就《从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》公开征求意见

　　中证网讯（记者 昝秀丽）证监会1月7日消息，为贯彻落实以信息披露为核心的注册制改革要求，进一步强化行业信息披露针对性和有效性，提高招股说明书信息披露质量，证监会起草了《公开发行证券的公司信息披露编报规则第X号--从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》（以下简称《指引》），并向社会公开征求意见。

　　《指引》共17条，明确了行业适用范围，并聚焦招股说明书风险因素、业务与技术、财务会计信息等方面提出了具体要求。主要内容包括：关于适用范围，考虑到业务和主要经营模式的差异，《指引》适用于从事药品及医疗器械研发、生产、销售业务的公司，不包括从事原料药生产、医药行业外包服务（CRO、CMO、CDMO等）、医药流通业务的公司。药品及医疗器械业务的收入或净利润占比30%以上，或者尚未形成销售收入但主要在研产品属于药品及医疗器械的，应当按照《指引》规定履行信息披露义务。关于风险因素，避免采用笼统、模板化的通用表述，要求发行人结合行业特点及自身业务披露特定风险因素，例如产品进入国家医保目录不确定、产品被纳入药品重点监控目录等。发行人尚未盈利或存在累计未弥补亏损的，应当结合公司核心产品研发进展、产品市场空间、流动性安排等情况针对性披露相关风险。