研究报告内容摘要：
行业专题报告*生物医药*呼吸吸入制剂——待开垦的处女地*强于大市
核心观点： 吸入制剂需药品和器械联合使用，仿制壁垒高，主要体现在处方设计、药物粒度分布、精密灌装和喷射工艺、BE 试验一致性研究等方面。国内哮喘和 COPD 用药市场约 170 亿元，2012-2018 年 CAGR 达 14%，其中外企占比 78%，吸入剂型占比 67%。在吸入剂型中，外资占比 93%，阿斯利康、BI 和 GSK 三家占据 91%的市场。
国内目前仅正大天晴和上海信谊等能抢到一定的市场份额，市占率 5%左右。 2019 年4 月 9 日，健康元吸入用复方异丙托溴铵溶液以新 4 类注册申请获批，意味着国内部分企业已经具备了仿制高端吸入制剂品种的能力，进口企业的垄断地位将被打破。目前布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂等重磅品种市场被原研企业独占。国内企业正在重磅品种上积极布局，一旦首仿成功，有望快速实现进口替代。
